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Wissenswertes zu Isopropanol 70 Biocide


NEU!
Isopropanol 70 Biocide zur Desinfektion

Hände- und Flächendesinfektionsmittel -
wirkt bakterizid, levurozid, beschränkt viruzid

Allgemeine Information

Durch die neue EU-Biozid-Verordnung haben sich einige Änderungen ergeben:

Seit dem 1. Januar 2017 dürfen Isopropanol-Wasser-Gemische zur Flächendesinfektion nur noch hergestellt und vermarktet werden, wenn bereits vor dem 1. Juli 2015 ein kosten- und bürokratieintensiver Antrag auf Zulassung als Biozidprodukt gestellt wurde (EU-Verordnung 512/2012, Link zum PDF: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=OJ:L:2012:167:FULL&from=DE). Die EU-Verordnung betrifft auch Apotheken und andere Hersteller, da die Vorschriften schon für die Herstellung von Kleinstmengen für den Eigen- sowie Fremdbedarf gelten. Als Herstellung gilt auch schon das Umfüllen von größeren in kleinere Gebinde.

Zudem hat die EU entschieden, dass Isopropanol-Wasser-Gemische für die Handdesinfektion – einschließlich der chirurgischen Handdesinfektion zukünftig nicht mehr als Arzneimittel, sondern ebenfalls als Biozidprodukte gelten (EU-Beschluss 2016/904, Link zum PDF: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016D0904&from=DE). So wird für Apotheken auch die Herstellung und Vermarktung von Isopropanol-Wasser-Gemischen für die Handdesinfektion per Standardzulassung bald nicht mehr möglich sein.

Die Firma Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG ist als Hersteller von Isopropanol beim zuständigen Bundesamt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) in Dortmund gemeldet.Informationen zu der Meldenummer und der Zulassung erhalten Sie hier.

Produktinformation Isopropanol 70 Biocide 

Das Produkt wirkt bakterizid, levurozid und beschränkt viruzid. Es wurden folgende EN-Wirksamkeitsstudien für das Produkt durchgeführt:

EN-Wirksamkeitsstudie

Wirksam gegen folgende Mikroorganismen

EN 1276

Bakterien

EN 1500

Bakterien

EN 1650

Hefepilze

EN 13624

Hefepilze

EN 13697

Bakterien & Hefepilze

EN 13727

Bakterien

EN 14348

Mycobakterien

EN 14476

Rota-, Influenza-, Adeno-, Vaccinia-, Norovirus

Isopropanol 70 Biocide besteht aus 700 g Isopropanol und 300 g demineralisiertem Wasser je 1000 g Produkt. Die Wirkstoff-Qualität des von uns eingesetzten Isopropanols entspricht den Vorgaben des Europäischen Arzneibuches PharmEur in der jeweils gültigen Ausgabe. Unser Produkt umfasst folgende Anwendungsgebiete im Bereich Desinfektion (gem. Anhang V der EU-Verordnung 528/2012, Hauptgruppe 1 „Desinfektionsmittel“):

Produktart 1: Bei den Produkten dieser Produktart handelt es sich um Biozidprodukte, die für die menschliche Hygiene verwendet und hauptsächlich zum Zwecke der Hautdesinfektion auf die menschliche Haut aufgetragen werden oder damit in Berührung kommen.

Anwendungsbereiche

Private, öffentliche und industrielle Bereiche sowie Bereiche für professionelle Anwendung. Innenbereiche

Verwenderkategorien

Geschulte/nicht geschulte professionelle Anwender und Endverbraucher

Produktart 2: Produkte zur Desinfektion von Oberflächen, Stoffen, Einrichtungen und Möbeln, die nicht für eine direkte Berührung mit Lebens- oder Futtermitteln verwendet werden.

Anwendungsbereiche

Einsatz in privaten, öffentlichen und industriellen Bereichen, im Gesundheitswesen sowie in Bereichen für professionelle Anwendung (Innenbereiche)

Verwenderkategorien

Industrieller Einsatz, geschulte/nicht geschulte professionelle Anwender und Endverbraucher

Produktart 4: Verwendung im Nahrungsmittelsektor oder in der Nahrungsmittelverarbeitung (einschließlich Bereiche mit Nahrungsmittelkontakt)

Anwendungsbereiche

Verwendung im Nahrungsmittelsektor oder in der Nahrungsmittelverarbeitung

Verwenderkategorien

Industrieller Einsatz, nur geschulte/nicht geschulte professionelle Anwender

Gegenanzeigen:

Nicht zur Desinfektion offener Wunden geeignet.

Nicht für den Einsatz in chirurgischen Einrichtungen geeignet.

Nicht zur Desinfektion von medizinischen Geräten geeignet.

Verpackungen

 

  • Karton à 8 x 500 ml-HDPE-Rechteck-Flaschen mit weißem Klappscharnierverschluss
    mit Dosieröffnung (PZN 13242609)

  • Karton à 28 x 500 ml-HDPE-Rechteck-Flaschen mit weißem Klappscharnierverschluss
    mit Dosieröffnung (PZN 13242609)

  • Karton à 6 x 1000 ml-HDPE-Rechteck-Flaschen mit weißem Klappscharnierverschluss
    mit Dosieröffnung (PZN 13242590)

  • Karton à 12 x 1000 ml-HDPE-Rechteck-Flaschen mit weißem Klappscharnierverschluss
    mit Dosieröffnung (PZN 13242590)

  • Karton à 25 x 1000 ml-HDPE-Rechteck-Flaschen mit weißem Klappscharnierverschluss mit Dosieröffnung (PZN 13242590)

alternativ:

- mit weißem Schraubverschluss mit Spritzeinsatz
- mit rotem Schraubverschluss ohne Spritzeinsatz
- mit weißem kindersicheren Verschluss mit oder ohne Spritzeinsatz

Flasche-mit-Klappscharnierverschluss

  • Karton à 6 x 1000 ml-HDPE-Achteck-Flaschen mit weißem Klappscharnierverschluss mit Dosieröffnung (PZN 13242590)

  • Karton à 12 x 1000 ml-HDPE-Achteck-Flaschen mit weißem Klappscharnierverschluss mit Dosieröffnung (PZN 13242590)

  • Karton à 25 x 1000 ml-HDPE-Achteck-Flaschen mit weißem Klappscharnierverschluss mit Dosieröffnung (PZN 13242590)

Achteck Flasche mit Sprhpistole I

 

Zubehör:

Dosierpumpe (wiederverwendbar, wird aus Sicherheitsgründen nicht montiert, sondern separat geliefert)



Flasche-mit-Dosierpumpe

Zubehör:

- Sprühpistole (wiederverwendbar, wird aus Sicherheitsgründen nicht montiert, sondern separat geliefert)

 Achteck-Flasche-mit-Sprühpistole

Karton à 1 x 5 l-HDPE-Kanister (PZN 13242584)
Karton à 2 x 5 l-HDPE-Kanister (PZN 13242584)
Karton à 3 x 5 l-HDPE-Kanister (PZN 13242584)
Karton à 4 x 5 l-HDPE-Kanister (PZN 13242584)
Karton à 5 x 5 l-HDPE-Kanister (PZN 13242584)
Karton à 6 x 5 l-HDPE-Kanister (PZN 13242584)
Zubehör:
Dosierhahn (wiederverwendbar)
Ringschlüssel zum Öffnen (wiederverwendbar)

 

 

 

 

Dosierhahn Ringschluessel

 

Euro-Palette à 32/64/96/128 x 5 l-HDPE-Kanister
Euro-Palette à 20/40/60 x 10 l-HDPE-Kanister
Euro-Palette à 12/24 x 20 l-HDPE-Kanister
Euro-Palette à 12/24 x 25 l-HDPE-Kanister
Euro-Palette à 8/16 x 30 l-HDPE-Kanister
Stahlfass à 200 l
Kombinations-IBC à 960 l
 

 

 

Bitte beachten Sie, dass ein Umfüllen laut Biozid-Verordnung schon als Herstellung gilt und somit erlaubnisbedürftig ist. Auch aus hygienischen Gründen ist ein Umfüllen kritisch zu betrachten und daher nicht zulässig. Größere Gebinde kommen deshalb nur für Kunden in Frage, die das Produkt ohne Umfüllen sofort verwenden.

Einstufung und Kennzeichnung:
Desinfektionsmittel vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.
Weitere Informationen können Sie dem Sicherheitsdatenblatt entnehmen.

Einstufung
Gefahrenkategorie: Flam. Liq. 2; Eye Irrit.; STOT SE3
Gefahrenhinweise:
H225 Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
H319 Verursacht schwere Augenreizung.
H336 Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
Kennzeichnung  
Piktogramme:  
GHS07  
GHS02  
Signalwörter: Gefahr
Gefahrenhinweise:  
H225 Flüssigkeit und Dampf leicht entzündbar.
H319 Verursacht schwere Augenreizung.
H336 Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.
Sicherheitshinweise Allgemeines:
P101 Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Etikett bereithalten.
P102 Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Sicherheitshinweise Prävention:
P210 Von Hitze/Funken/offener Flamme/heißen Oberflächen fernhalten. Nicht rauchen.
P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden
Sicherheitshinweise Reaktion:
P305 BEI BERÜHRUNG MIT DEN AUGEN:
P351 Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen.
P338 Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
P337 Bei anhaltender Augenreizung:
P313 Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P312 Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
Sicherheitshinweise Entsorgung:
P501 Inhalt/Behälter der Entsorgung gemäß behördlicher Vorschrift zuführen.